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企业新闻 药政法规
  • 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
    脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
    2021年1月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
    2021-01-20
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  • 创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意
    创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意
    2021年1月,海思科四级子公司美国海思科药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),即将正式启动
    2021-01-18
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  • 诺诚健华奥布替尼在中国获批上市
    诺诚健华奥布替尼在中国获批上市
    12月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,已通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市
    2021-01-15
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  • 东阳光1类新药磷酸依米他韦获批上市
    东阳光1类新药磷酸依米他韦获批上市
    ​12月22日,东阳光的1类抗丙型肝炎病毒药磷酸依米他韦胶囊(受理号:CXHS1900030)获NMPA批准上市,用于与索磷布韦片合用,治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎
    2021-01-15
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  • 和黄医药抗癌药索凡替尼正式获批
    和黄医药抗癌药索凡替尼正式获批
    12月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,和黄医药自主研发的创新药索凡替尼(surufatinib)正式在中国获批,用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤(NET)
    2021-01-15
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  • “知识竞赛强意识,药品安全记心中” PV知识主题竞赛顺利举办
    “知识竞赛强意识,药品安全记心中” PV知识主题竞赛顺利举办
    海思科医药集团营销中心医学一部药物警戒办公室组织开展了“知识竞赛强意识,药品安全记心中”为主题的线上竞赛活动
    2021-01-08
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  • 海思科医药集团蝉联2020年中国创新力医药企业榜单
    海思科医药集团蝉联2020年中国创新力医药企业榜单
    2020年12月19日至21日,由中国医药工业信息中心和农工党中央青年工作委员会联合主办的2020年(第13届)中国医药战略大会在石家庄召开
    2020-12-24
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  • 磺达肝癸钠注射液获得《药品注册证书》
    磺达肝癸钠注射液获得《药品注册证书》
    2020年12月,辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的磺达肝癸钠注射液《药品注册证书》
    2020-12-22
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  • 创新药环泊酚注射液获得《药品注册证书》
    创新药环泊酚注射液获得《药品注册证书》
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书
    2020-12-18
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